SURGI-PVA Eye Spear

AEGIS LIFESCIENCES

PROTECTION THROUGH PERFECTION

KARTA INFORMACYJNA WYROBU

Strzałka okulistyczna SURGI-PVA™Eye Spear

Strzałka okulistyczna SURGI-PVA™ Eye Spear jest przeznaczona do absorpcji nadmiaru płynów z pola operacyjnego podczas zabiegów okulistycznych i mikrochirurgicznych. Strzałki Eye Spears to jałowe gąbki okulistyczne o bardzo wysokim stopniu czystości, wykonane z alkoholu poliwinylowego (PVA), niewykazujace pozostałości i spełniające wysokie wymagania stawiane materiałom stosowanym w chirurgii refrakcyjnej, w tym w procedurach LASIK.

CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA

• Wykonana z unikalnego, miękkiego, wysoce chłonnego materiału PVA o wysokiej zdolności retencji płynów
• Biokompatybilna, wolna od kłaczków, włókien i cząstek stałych
• Produkowane w technologii Air Foam Technology
• Niewykazujące podatności na rozwój bakterii
• O wysokiej wytrzymałości na rozciąganie

INFORMACJE DOTYCZĄCE ZAMÓWIEŃ

• Każde opakowanie foliowe zawiera 5 jałowych sztuk wyrobu

KLUCZOWE CECHY I KORZYŚCI

• Idealne do zastosowań w procedurach mikrochirurgicznych
• Skuteczne usuwanie mikroskopijnych zanieczyszczeń i cząstek
• Zmniejszenie ryzyka powikłań podczas zabiegów w obrębie rogówki
• Szybkie wchłanianie kapilarne i odprowadzanie płynów
• Zdolność absorpcji płynów przekraczająca 8-krotność masy własnej w stanie suchym
• Materiał wolny od kłaczków zapewnia czyste pole operacyjne

Mechanizm kapilarny         Szybka absorpcja                Materiał wolny od kłaczków

PODSTAWOWE INFORMACJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA WYROBU

PRZEZNACZENIE

Strzałki Eye Spears SURGI-PVA™ są przeznaczone do stosowania w zabiegach okulistycznych oraz mikrochirurgicznych w celu absorpcji nadmiaru płynów z pola operacyjnego.

INSTRUKCJA UŻYCIA

• Należy wziąć plastikowy uchwyt i delikatnie przyłożyć końcówkę gąbki do miejsca, z którego należy usunąć nadmiar płynu.
• Przytrzymać przez około 3 sekundy, aby materiał PVA mógł w pełni nasiąknąć.

Uwaga:
Nie należy ściskać ani nie dociskać gąbki PVA do powierzchni pola operacyjnego, ponieważ może to spowodować uszkodzenie miejsca poddanego zabiegowi.

• W razie potrzeby należy użyć kolejnych gąbek do momentu całkowitego i satysfakcjonującego usunięcia nadmiaru płynu.

OSTRZEŻENIA

• Każdy typ strzałki Eye Spear SURGI-PVA™ należy stosować wyłącznie zgodnie z jego przeznaczeniem
• Wyrób może być sprzedawany wyłącznie lekarzowi lub na jego zlecenie; tylko uprawniony personel medyczny może wykonywać aplikację lub usuwanie strzałek okulistycznych Eye Spear SURGI-PVA™
• Gąbki okulistyczne nie są przeznaczone do stosowania jako aplikatory do podawania leków na miejsce poddane zabiegowi
• Nie należy stosować strzałek Eye Spear SURGI-PVA™w stanie suchym podczas zabiegów chirurgii refrakcyjnej

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

• Wyrób jałowy, jednorazowego użytku. Nie należy sterylizować ponownie ani nie używać ponownie, ponieważ może to prowadzić do pogorszenia właściwości użytkowych wyrobu oraz zwiększać ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego, zakażenia miejscowego lub ogólnoustrojowego
• Jałowość wyrobu jest zagwarantowana do momentu otwarcia lub uszkodzenia opakowania
• Nie wolno dopuścić do kontaktu gąbek Eye Spear z rozpuszczalnikami organicznymi

PRZECIWWSKAZANIA

Wyrób SURGI-PVA™ może być stosowany u wszystkich grup pacjentów z wyjątkiem dzieci poniżej 7. roku życia, kobiet w ciąży oraz pacjentów z nadwrażliwością lub alergią na PVA, polipropylen lub glicerynę.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

• Wyrób należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w czystym, suchym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w warunkach zamkniętych, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C
• Po wyjęciu wymaganej liczby opakowań należy zamknąć karton/opakowanie zbiorcze.

Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać

ZASADA DZIAŁANIA

• Strukturalnie strzałki Eye Spear składają się z połączonych, otwartych, trójwymiarowych przestrzeni o strukturze nieautonomicznej, wytwarzanych przy użyciu opatentowanej technologii Air Foam Technology
• Taka budowa zapewnia wysoką efektywność filtracji i odporność chemiczną, dobrą retencję płynów oraz efektywne właściwości kapilarne
• Strzałki Eye Spear SURGI-PVA™ są antystatyczne, wolne od włókien i kłaczków, o odpowiedniej porowatości
• W porównaniu z innymi podobnymi wyrobami stosowanymi w chirurgii okulistycznej (zabiegi wewnątrzgałkowe i zewnątrzgałkowe), strzałki Eye Spear SURGI-PVA™ wykazują przewagę jako materiał nieorganiczny, niepozostawiający włókiem oraz cząstek mogących komplikować przebieg zabiegu
• Neutralne pH gąbek sprawia, że nie powodują podrażnień i nie wywołują reakcji zapalnych oka
• Strzałki Eye Spear charakteryzują się kontrolowaną i zdefiniowaną porowatością oraz zrównoważoną zdolnością absorpcji przekraczającą 8-krotność masy własnej, przy efektywnym czasie i szybkości wchłaniania płynów (średni czas około 10 sekund)

A-504, Swati Trinity, Nr. Shantipura Circle, SP Ring Road, Ahmedabad,

Gujarat-380058, India.

215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat-382213, India.

+91-951 290 3131

marketing1@aegis-lifesciences.com

aegis.lifesciences@gmail.com

www.aegis-lifesciences.com

Uwaga: Przed użyciem należy zapoznać się z Instrukcją Użycia (IFU), zawierającą pełne informacje dotyczące sposobu stosowania, przeciwwskazań, ostrzeżeń oraz środków ostrożności.